ISO 9001 Vs ISO 17025

La norme ISO 9001 (2015) a inclus les principaux objectifs du SMQ, mais pas les améliorations et objectifs importants pour le SMQ, et la norme ISO 17025 (2017) n’en inclut aucun. Il existe des objectifs d’amélioration importants dans le SMQ, mais ils ne sont pas inclus dans la norme ISO-17025 (2017). La norme ISO-9001 (2015) aurait dû inclure tous les objectifs essentiels et les objectifs du SMQM, mais pas dans les normes ISO 17026 (2016) et ISO 165 (2018). Sources : 1,5,14]

L’accréditation selon la norme ISO-17025 n’est pas la même chose que la certification selon la norme ISO 9001, mais l’un des aspects qui distingue l’accréditation ISO 17025 est la portée de l’accréditation. Celle-ci est définie dans le VIML, et vous pouvez trouver la nôtre ici, ainsi qu’une liste complète de toutes les différentes accréditations pour les SMQ telles que définies dans le VimL. Sources : 15,16]

Le champ d’application de la norme ISO-9001 devrait s’appliquer à toute organisation, quel que soit le type ou la taille du produit livré. Les exigences de management de l’ISO-17025 sont couvertes dans tous les aspects pertinents de l’ISO 9001, même si le laboratoire ne fabrique pas le produit. Si la norme ISO 17025 (2015) ne peut s’appliquer qu’aux laboratoires d’étalonnage dans l’industrie, elle peut également s’appliquer à tous les types d’entreprises et d’industries. La norme ISO 170 25-2017 est essentiellement une norme pour les étalonnages et les laboratoires qui couvre toutes les exigences. Sources : 10,14,4,1]

Lorsqu’un organisme crée et améliore son système de management de la qualité, la norme ISO-9001 encourage l’application d’une approche processus. Comprendre la différence entre ISO 9001 et ISO 17025 (2015) en termes de qualité de votre système de contrôle de la qualité. Sources : 2,10]

Pour être certifiée selon la norme ISO-9001, une entreprise s’engage à répondre aux exigences de la norme ISO 9001. Il n’est pas nécessaire d’avoir une norme ISO 17025 (2017) car elle doit être similaire à la norme ISO 901001 (2015). Avec toutes les clauses opérationnelles de la norme ISO nine001 (2015), il s’agit essentiellement d’un laboratoire d’étalonnage qui répond à toutes les exigences. [Sources : 13,3,5,15]

La norme ISO 9001 (2015) s’applique à tous les types d’industries, tandis que la norme ISO 17025 (2017) s’applique uniquement aux laboratoires d’étalonnage et leurs exigences sont ce que vous devez mettre en œuvre dans un laboratoire d’étalonnage. Bien que l’exigence de l’ISO 9001 (2015) soit très générale, elle peut s’appliquer à n’importe quel type d’industrie tant qu’elle est générale, c’est-à-dire l’industrie dans laquelle vous êtes très général. La norme ISO-17025-2017 est plus spécifique et détaillée pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage et vous indique les ressources nécessaires et la manière dont le processus doit être réalisé dans un laboratoire d’étalonnage, mais elle est applicable à tout environnement de laboratoire, quel que soit le nombre d’employés ou la portée des essais. Sources : 17,1,5,14]

Si votre laboratoire n’a pas mis en œuvre la norme ISO 9001, les exigences du SMQ requises pour l’applicabilité de la norme ISO 17025-2017 doivent être respectées. Si vos exigences ISO minimales ne font que cela, vous passerez à côté de nombreux avantages potentiels des exigences de l’ISO 17025 (2017). Certaines organisations ont mis en œuvre à la fois les normes ISO 1825 et ISO nine001 pour améliorer de manière significative leur capacité à stocker l’historique des emplois requis. Sources : 0,1,5]

À bien des égards, cela est dû à l’applicabilité des deux normes, mais pour revenir à notre question précédente, cela est également dû en partie à une combinaison des deux normes. Sources : 8,5]

Les normes ISO IEC 17025 et ISO 9001 ont toutes deux des exigences et répondent aux besoins spécifiques de l’industrie sur un large front. Un laboratoire dont la fonction principale n’est pas de fabriquer un produit ou d’effectuer des essais d’étalonnage doit normalement satisfaire à la fois aux exigences de la norme ISO 170 25 et aux normes de la norme ISO 901, mais pas aux deux. Les laboratoires qui satisfont à toutes les exigences de la norme ISO 170 25 peuvent fonctionner selon les mêmes normes, pour autant qu’elles soient pertinentes pour les activités d’étalonnage et d’essais. Un laboratoire qui répond à toutes les exigences de la norme ISO 17035 peut également travailler selon les lignes directrices des deux normes, bien que certaines d’entre elles ne soient applicables qu’à certains types de produits ou de services, comme les dispositifs médicaux, tandis que les laboratoires qui ne fabriquent pas de produits et qui effectuent des étalonnages ou des essais pour des fonctions primaires peuvent normalement fonctionner selon les spécifications de la norme ISO 1.0 ou ISO 8.1. Sources : 3,6,17,17]

L’ISO 17025 est destinée aux laboratoires d’étalonnage et d’essais uniquement, bien que l’ISO 9001 puisse être appliquée à toute organisation. Un laboratoire qui effectue des étalonnages mais ne fabrique pas de produits doit satisfaire à la fois aux exigences de l’ISO 170 25 et aux normes La fonction principale de l’ISO 901 doit être remplie, mais pas les deux. Si un laboratoire interne reçoit l’accréditation actuelle de la norme ISO 17025, un audit détaillé par un auditeur externe peut être effectué selon la norme ISO-9001. [Sources : 3,9,3,12]

Dans les grandes lignes, l’ISO 9001 et l’ISO 13485 sont essentiellement les mêmes : un ensemble de normes qui aident les entreprises à développer des produits sûrs et de qualité constante. En vous accréditant à la norme ISO-9001, vous prouvez que vous répondez aux normes de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Sources : 7,11]

Sources :

0] : http://qualityassurance.over-blog.com/2018/08/iso-17025-vs.iso-9001-quality-management-certification.html
2] : https://aciglobal.com.au/QMS-ISO-17025-Internal-Auditor.php
[3] : https://srpcontrol.com/understanding-the-differences-and-similarities-between-iso-17025-and-iso-9001/
[4] : https://www.aeroblazelab.com/blog/what-is-iso-17025
[6] : https://www.qualitymag.com/articles/88303-management-the-future-of-quality-iso-standards
[8] : https://www.alsglobal.com/en-au/news/articles/2020/11/esource-133-iso-9001-faq
[9] : https://blog.maxprocorp.com/which-is-more-important-iso-17025-accreditation-or-iso-9001-certification
[10] : https://westportcorp.com/pages/iso-9001-and-17025-certification
[11] : https://www.etq.com/blog/comparing-iso-9001-iso-13485-differences-between-the-two-standards/
[12] : https://isoindia.org/faqs.php?knowledge=what-is-the-relationship-between-iso-17025-and-iso-9001 ?
[13] : https://wilsongarner.com/the-difference-between-iso-and-iatf-certifications/
[14] : https://isoupdate.com/resources/iso-17025-iso-9001-main-differences-similarities/
[15] : https://cpa.pe/6qotj/iso-17025-personnel-requirements-a6c804
[16] : https://www.qpluslabs.com/blog/why-use-an-iso17025-accredited-lab/
[17] : https://abcisoconsultants.com/iso-standards/iso-17025-laboratory-quality-management-system/